电子烟TPD指令(2014/40/EU)指令解读:
1、烟草产品指令Tobacco Product Directive(TPD)是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计,包装等)环节及所有烟草和烟草相关产品(例如电子烟产品)的法规。
2、目前在欧盟大多数成员国,电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理,从2016年开始,电子烟及相关产品将接受TPD其中的第20章(article 20)的规管。
3、烟草产品指令(TPD)表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定,事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。
TPD认证需要对电子烟产品对那些项目进行管控呢?
1.Nicotine consistency/尼古丁
2.Carbonyl Compounds/羰基化合物
3.Trace Metals/痕量⾦属
4.Flavor/⼄酰类
5.Glycol/醇类
6.Tobacco-Specific Nitrosamines/烟草中特有亚硝胺
7.VOC物质
产品电子通告应包含的主要内容:
1.制造商名称和联系方式;
2.成分清单及释放物含量;
3.毒理学数据;
4.尼古丁剂量摄入量信息;
5.产品组成和生产过程描述;
6.产品质量和安全负责的声明;
烟油与贮液器的要求:
含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子烟或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。
尼古丁的相关要求:
1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;
2.在正常使用条件下,电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;
电子烟含烟油申请TPD认证流程
1、委托方注册 EU Login 账号;
2、委托方提供公司信息(填写 submitterid_registrationform_en 表格)及最新营业执照,申请 Submitter ID大概需要 1 周时间;
3、注册英国 MHRA Protal 账号按照提示操作;
4、提供生产商详细信息填写 Manufacturer Details 文档;
5、委托方提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(Document to describe the production process including series;
6、委托方提供产品信息(填写 Product Information Document 文档,每个产品一份);
7、提供烟油(液态)成分,并提供具体含量,说明每个成分的功能,每个成分是否在 REACH 注册过,每个成分的研究数据(如适用),每个产品一份,根据成分编写烟油的毒理学报告;
8、申委托方提供样品 6PCS 以及相关配件和说明书;
9、开案测试;
10、测试完成编写 ECID,并提交相关产品资料给欧盟。
电子烟测试项目:
1. 电子烟释放物(Emission)成分测试;
2. 电子烟烟油成分分析测试;
3. 电子烟欧盟注册;
4. 电子烟食品接触材料(FCM)测试;
5. 电子烟成品欧盟RoHS、REACH等法规测试。